Ema adotta decisioni per aumentare produzione e fornitura vaccini

Il comitato per i medicinali per uso umano (Chmp) dell'Ema ha adottato una serie di decisioni che aumenteranno la capacità di produzione e la fornitura di vaccini contro il Covid nella Ue. In primo luogo, il comitato ha approvato un ulteriore sito produttivo per la produzione di Comirnaty, il vaccino sviluppato da BioNTech e Pfizer. Il sito, situato a Saint Remy sur Avre, in Francia, è gestito da Delpharm e produrrà il prodotto finito. Il sito consentirà di fornire circa 51 milioni di dosi aggiuntive nel 2021. L'Ema ha anche approvato una nuova linea di produzione presso il sito di produzione di BioNTech a Marburg, in Germania, che aumenta la capacità di produzione del principio attivo di circa 410 milioni di dosi nel 2021. Il comitato ha inoltre approvato un ulteriore sito produttivo per la produzione di Spikevax, il vaccino COVID-19 sviluppato da Moderna. Il sito, situato a Bloomington, Indiana, è gestito da Catalent ed eseguirà la produzione del prodotto finito. Oltre al nuovo impianto di produzione di questo vaccino, il comitato ha anche approvato diversi siti alternativi responsabili del controllo/test dei lotti e del confezionamento del prodotto finito fabbricato da Catalent.

Il 30 luglio il Chmp ha già approvato un aumento del processo di produzione del principio attivo in due siti negli Stati Uniti. Complessivamente, si stima che questi cambiamenti consentiranno la produzione di 40 milioni di dosi aggiuntive di Spikevax per rifornire il mercato della Ue nel terzo trimestre del 2021. Queste raccomandazioni, si spiega in un comunicato, non richiedono una decisione della Commissione Europea e i siti possono diventare operativi immediatamente.

FONTE: Radiocor