Usa: la FDA contro smartwatch e anelli che dicono di misurare il diabete

- di: Redazione

22/02/2024

Gli smartwatch e gli anelli che sostengono di misurare i livelli di zucchero nel sangue per scopi medici senza forare la pelle potrebbero essere pericolosi e dovrebbero essere evitati.
Sono durissime le considerazioni che ha fatto la statunitense Food and Drug Administration (l'autorità federale che controlla i settori dell'alimentare e dei farmaci) contro la pubblicizzazione di apparati medicali descritti come capaci di misurare i livelli del glucosio nel sangue in modo non invasivo, cioè senza farlo direttamente dal sangue del malato.

Usa: la FDA contro smartwatch e anelli che dicono di misurare il diabete

Questa cautela, si legge nella presa di posizione della Fda, si deve applicare a qualsiasi orologio o anello, indipendentemente dalla marca, che dichiara di misurare i livelli del diabete senza prelevare una goccia di sangue. In proposito, la Food and Drug Administration ha precisato di non avere autorizzato alcun dispositivo del genere.

Bisogna, comunque, precisare che questo avviso non si applica alle app per smartwatch collegate a sensori, come i sistemi di monitoraggio continuo del glucosio che misurano direttamente lo zucchero nel sangue, già ampiamente diffusi anche in Italia. Stando alle ultime statistiche, i malati di diabete negli Stati Uniti sono circa 37 milioni e quindi devono controllare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue con un prelievo tramite puntura del dito o con un sensore che posiziona gli aghi appena sotto la pelle per monitorare continuamente i livelli di glucosio.
Il ricorso a smartwatch e ad anelli non approvati potrebbe comportare misurazioni imprecise della glicemia, con conseguenze ''potenzialmente devastanti'', secondo l' American Diabetes Association. Ciò potrebbe indurre i pazienti ad assumere dosi sbagliate di farmaci.

Diverse aziende stanno lavorando su dispositivi non invasivi per misurare la glicemia, ma, ad avviso di alcuni esperti, nessuna ha creato un prodotto sufficientemente accurato e sicuro da ottenere l'approvazione della FDA.
La tecnologia che consente agli smartwatch e agli anelli di misurare parametri come la frequenza cardiaca e l'ossigeno nel sangue non è abbastanza precisa per misurare la glicemia, mentre si intensifica la ricerca per misurare la glicemia nei fluidi corporei come lacrime, sudore e saliva, senza che essa sia ritenuta pronta per essere resa fruibile dai pazienti.

Tags: salute, fda, esteri, usa

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